投稿:內(nèi)科西藥局 宋長紅
藥品有效期
藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
有效期的意義
有相當(dāng)數(shù)量的藥包括抗生素,生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗,抗毒素,絨毛膜促性腺激素)的穩(wěn)定性不夠理想,無論采用何種貯藏方法,若放置時間過久,都會產(chǎn)生變化,降低療效,增加毒性或刺激性。因此,對不穩(wěn)定的藥須規(guī)定有效期,以免失效或誘發(fā)不良反應(yīng)。藥品的有效期應(yīng)以藥品包裝說明上標(biāo)明的有效期限為準(zhǔn)。對規(guī)定有有效期的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯藏條件加以保管,盡可能在有效期內(nèi)使用完。為了保證其質(zhì)量,在有效期內(nèi)使用時,要隨時注意檢查它們的性狀,一旦發(fā)現(xiàn)有不正常現(xiàn)象,即使在有效期內(nèi),也要停止使用。對于超過有效期的藥品,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》之規(guī)定,已屬于劣藥,不能再使用!
藥品有效期格式及計算
藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。
有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。例如:有效期至2013年7月,則表示該藥品可使用到2013年6月30日。再如:有效期至2013/07/08,則該藥品可使用至2013年7月7日。
為了方便患者能保證藥品有效期內(nèi)服用,建議藥品有效期標(biāo)注時,將有效期的年月日均標(biāo)注出來,例藥品生產(chǎn)日期為2013年08月20日,有效期兩年,則有效期標(biāo)注為“有效期至:2015年08月19日”,對于普通患者來說將有效期至標(biāo)注到年、月、日比只標(biāo)注到年、月容易理解和判斷藥品具體的失效日期。