投稿：門診西藥局 李曉萌
妊娠期是個(gè)特殊的生理期，由于期間各系統(tǒng)均有明顯的適應(yīng)性改變以及胎兒胎盤的參與，藥物在孕婦體內(nèi)發(fā)生的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)變化會(huì)與非妊娠期有明顯的差異；而且某些藥物還可以通過胎盤屏障，對胚胎、胎兒甚至出生的新生兒產(chǎn)生不良影響。所以妊娠婦女要合理用藥，對毒性反應(yīng)大，安全范圍窄的藥物還應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。
美國食品藥品管理局根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對妊娠婦女的治療獲益和胎兒潛在的危險(xiǎn)進(jìn)行評估，將藥物分為A、B、C、D、X五個(gè)級別。
A級：經(jīng)臨床對照研究，未見藥物在妊娠早期和中、晚期對胎兒有危害作用。包括維生素A、維生素B2、維生素C、維生素D、維生素E、左甲狀腺素鈉、葉酸、泛酸、KCL。
B級：經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，未見對胎兒有危害，無臨床對照試驗(yàn)。或動(dòng)物研究實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)有副作用，但是這些副作用并未在臨床研究中得到證實(shí)。
C級：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，對胎兒有不良影響且沒有臨床對照試驗(yàn)?；驔]有進(jìn)行動(dòng)物和臨床研究。
D級：臨床對照或觀察試驗(yàn)有足夠證據(jù)證明對胎兒有危害，但治療獲益可能超過潛在危害。
X級：各種實(shí)驗(yàn)證實(shí)會(huì)導(dǎo)致胎兒異常，禁用于妊娠或即將妊娠的婦女。
需要強(qiáng)調(diào)的是，以上分類是在藥物常用劑量下評價(jià)妊娠期婦女用藥對胎兒的危害性，藥物作用有劑量的差異，當(dāng)A類藥物大劑量時(shí)則可能產(chǎn)生C類藥或X類藥的危害。這一分類系統(tǒng)是評估藥物對妊娠婦女的治療獲益和對胎兒的潛在危險(xiǎn)，并不反映藥物的真正毒性大小，例如口服避孕藥毒副作用小，但標(biāo)記為X類，只是因?yàn)槿焉锲陂g沒有必要使用該類藥物。
目前許多藥物對胎兒的影響扔知之甚少，多數(shù)藥物在妊娠期的特點(diǎn)尚未被闡明，許多藥物因?yàn)闆]有進(jìn)行相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)而歸入C類。故妊娠期用藥應(yīng)當(dāng)慎之又慎。
妊娠期間用藥應(yīng)堅(jiān)持一下原則
妊娠期用藥需有明確指征，應(yīng)采用療效肯定、不良反應(yīng)小且已清楚的老藥，并且注意用藥時(shí)間、療程和劑量的個(gè)體化，必要時(shí)需測定血藥濃度以及時(shí)調(diào)整劑量。
對尚未搞清是否有致畸危險(xiǎn)的新藥盡量避免使用；小劑量有效地避免用大劑量；單藥有效的避免聯(lián)合用藥（對致病菌不明的重癥感染患者使用抗菌藥時(shí)例外）。
用藥時(shí)需清楚地了解妊娠數(shù)周，在妊娠頭3個(gè)月時(shí)胚胎器官形成期，應(yīng)盡量避免使用藥物，如應(yīng)用可能對胎兒有影響的藥物時(shí)，要權(quán)衡利弊以后再?zèng)Q定是否用藥；若確實(shí)病情需要，也不應(yīng)過于顧慮而延誤母體必要的治療需求，因?yàn)橐恍┘膊?，如糖尿病、癲癇的驚厥發(fā)作、子宮內(nèi)感染（如梅毒）等也有致畸的可能，如病情急需，應(yīng)用肯定對胎兒有危害的藥物，則應(yīng)先終止妊娠后再用藥。
