丹東市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理審查委員會簡介
瀏覽：(744) 發(fā)布時間：2024-12-24 9:04:33
丹東市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理審查委員于2024年成立。倫理審查委員會委員包括醫(yī)藥相關專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家、倫理學教授、社區(qū)工作人員，以及獨立于研究單位之外的人員，現(xiàn)倫理委員會共11名委員。
根據(jù)我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，本院制定了《丹東市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會章程》、《藥物臨床試驗倫理委員會制度》、《藥物臨床試驗倫理委員會指南》以及《藥物臨床試驗倫理委員會SOP》。藥物臨床試驗倫理審查委員會依據(jù)我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》、世界衛(wèi)生組織《生物醫(yī)學研究審查倫理委員會操作指南》、CIOMS《人體生物醫(yī)學研究國際倫理指南》以及國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等，對藥物臨床試驗項目進行科學審查與倫理審查，旨在保障受試者的權益與安全。為規(guī)范倫理審查流程并提升審查質(zhì)量，本院藥物臨床試驗倫理審查委員會成員均接受了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥物臨床試驗倫理審查技術培訓、藥物臨床試驗倫理委員會SOP培訓。
我院藥物臨床試驗倫理審查委員會設立了專用的倫理辦公室，位于丹東市中心醫(yī)院口腔院區(qū)4樓，辦公室配備有電腦、打印機、復印機、碎紙機、文件柜等辦公用品，丹東市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理審查委員會聯(lián)系方式：辦公電話： 2590113 ，聯(lián)系人： 侯廣怡
